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宫颈癌疫苗即将进入临床阶段

时间:2016-08-05 08:59问诊微信:jrsy56

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  7月中旬,国内首个预防宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获批上市,一时间被称为“女性的福音”。
  
  日前,一家新三板公司宣布其研发的HPV疫苗即将进入临床实验阶段,预计4-5年内上市,这也是新三板首家研发生产HPV疫苗的企业。
  
  8月3日,康乐卫士(833575)公告,经北京经济技术开发区科技局确认,公司承担的“宫颈癌预防性疫苗临床前实验研究”项目,达到了预期的研发投入指标及预期的研发成果目标。
  
  据了解,康乐卫士于2015年9月18日正式挂牌新三板,是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业,在新型重组HPV疫苗研发方面具有领先的核心技术与研发能力。
  
  康乐卫士相关人士告诉证券时报·新三板论坛记者,上述通过验收的项目为HPV三价疫苗,用于预防HPV 16、18和58型人乳头瘤病毒感染及其引起的宫颈癌、阴道癌、肛门癌等疾病。目前临床前的研发都已完成,“预计今年10月份能拿到国家药审中心批件,进入临床实验阶段”。
  
  也就是说,康乐卫士的宫颈癌预防性疫苗已经完成在动物身上的实验,需要再进行人体临床实验后即可投产,“大概还需要4-5年的时间”。
  
  公开资料显示,康乐卫士2015年度的营业收入为8547元,较上年同期下降99.85%,净利润亏损1252万元。康乐卫士方面表示,公司近几年都没有盈利,目前处在疫苗研发阶段,除了即将进入临床阶段的HPV三价疫苗,HPV九价疫苗也有望在明年末申报临床。
  
  另外,康乐卫士还在进行的项目有诺如病毒(NoV)VLP疫苗项目、手足口病VLP疫苗项目、甲状旁腺激素(rh-PTH)项目等。
  
  宫颈癌是威胁我国人民生命健康的十大癌症之一,它是由于高危险型HPV感染所致。通过接种HPV疫苗能够有效地预防宫颈癌的发生,也是目前人类预防宫颈癌发生的重要途径。2006年首支HPV疫苗在美国获批上市。
  
  湿疣医生在线提醒:康乐卫士方面表示,该公司疫苗相对于葛兰素史克的HPV二价疫苗预防范围更广,并且作为国产厂商,与国外同类产品相比,康乐卫士的HPV三价疫苗在成本上也会具有优势,市场前景可观。

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