由于研发困难,目前全球的宫颈癌疫苗市场被默沙东和GSK占有。但目前发达国家“佳达修”和“卉妍康”的全程免疫(三针)售价均高于300美元,但研究表明,我国68%的妇女能承受的价格仅为500元,因此,即使宫颈癌疫苗能在中国上市,价格也会成为阻碍。
为了提供高效且价格更加低廉的疫苗,国内也有数家企业正在积极开发宫颈癌疫苗,其中进展最快的是厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研发的宫颈癌疫苗。记者联系到该项目带头人、厦门大学生命科学学院夏宁邵教授,他指出,目前宫颈癌疫苗的三期临床试验已开展两年,目前还在继续统计持续感染和癌前病变人数。而与国外疫苗相比,厦门大学研制的国产二价(HPV16和18型)HPV疫苗能够诱导产生相似的保护性抗体,具有良好的安全性,但生产成本将比国外疫苗更加低廉,以保证绝大多数国人都能用得起。
但国产疫苗将面临同默沙东和葛兰素史克相同的困境,即漫长的试验之路和难以到达的临床终点。而且,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会沟通部总监左玉增表示,创新药物在中国上市一般需要6~8年左右,目前食药监总局药品审批资源严重不足,负责药品审评的技术人员长期以来维持在120人左右,而美国和欧洲审评审批人员均在3000人以上。加之评审费用低廉,许多企业重复申报现象严重,导致大量药品堵在申报路上。
到目前为止,针对引起尖锐湿疣的HPV类型病毒是没有疫苗的。 相关阅读: 宫颈癌HPV疫苗接种指南 目前没有预防尖锐湿疣的HPV疫苗 HPV疫苗接种已覆盖美国青春期女孩 有预防生殖器HPV感染的疫苗吗 |